Инженер по валидации (инженер по оборудованию)

Обязанности:

• Выбор типа валидации (квалификации) объекта.
• Разработка протокола/отчёта валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию).
• Проведение и контроль проведения испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).
• Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом по валидации (квалификации).
• Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации).
• Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по валидации (квалификации) фармацевтического производства.
• Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями производства.
• Мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию.
• Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации).
• Определение необходимости и объемов повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации.

Требования:

• высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое);
• опыт работы в области качества, валидации, обязателен;
• желателен опыт работы на фармпредприятии.
• знание основ GMP, основ микробиологии и токсикологии, принципов валидации технологии, очистки, квалификации оборудования.

Образование:

Не имеет значения

Условия:

• Уровень заработной платы оговаривается при собеседовании!

График работы:

Полный день