Технолог (отдел разработок ЛС)

Обязанности:

• Наши преимущества:
• Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
• Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
• Полностью автоматизированный процесс производства;
• Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста;
• Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год;
• Работа под наставничеством опытных руководителей.
• Разработка состава и технологии новых лекарственных препаратов (твердые, мягкие, жидкие формы);
• Оптимизация технологического процесса;
• Определение критических стадий и критериев приемлемости производственного процесса;
• Наработка пилотных серий лекарственных препаратов;
• Разработка документации: регламенты, технологические инструкции, протоколы производства, отчеты о разработке, технологические документы модуля 3 CTD, документации ФСК и др;
• Расчет нормативов материальных затрат (нормы расхода сырья, полуфабрикатов, материалов, инструментов);
• Обеспечение технически правильной эксплуатации оборудования и других основных средств, безопасных условий труда и соблюдения требований ФСК на участке.

Требования:

• Владение знаниями по фармацевтической химии и технологии;
• Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм;
• Знание правил GMP;
• Опыт по разработке состава ЛП;
• Знание требований к сырью, материалам и готовой продукции;
• Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования;
• Навыки работы с Фармакопеями, Руководствами ICH и др.;
• Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс;
• Умение работать в офисных программах (пакет Microsoft Office);
• Опыт работы в отделе разработки не менее 3 лет (в одной компании).

Образование:

Не имеет значения

График работы:

Полный день