Микробиолог (Группа микробиологических методов)

Обязанности:

• проведение анализов по показателям "Стерильность", "Микробиологическая чистота", "Бактериальные эндотоксины", мониторинг чистых помещений и чистых сред и иных образцов, поступающих в лабораторию;
• приём, регистрация и распределение поступающих в лабораторию проб;
• составление отчётной и ведение регистрирующей документаций в заполняемых формах и/или компьютеризированных системах;
• разработка, составление и согласование документации (СОП, спецификации, протоколы анализа, анализы рисков, URS, планы исследований, документы в рамках квалификаций, валидаций, верификаций) и контроль ее выполнения;
• работа с отклонениями (ООС, ООТ, ООЕ), участие в их расследовании и разработке корректирующих и предупреждающих действий;
• разработка/согласование СОП, АР и иной документации, работа в электронных системах компании;
• участие во внешних и внутренних аудитах компании.

Требования:

• высшее образование (биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, ветеринарное, медицинское и другие смежные области);
• опыт работы не менее 3 лет в микробиологической лаборатории;
• знания в области работы микробиологической лаборатории в отделе контроля качества;
• знания принципов GMP, ISO 9001; знание ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, GMP EU, СанПин 3.3686-21;
• знание английского языка на уровне чтения технической документации;
• навыки работы в электронных системах Word, Excel, ERP, LIMS (или аналогичные).

Образование:

Не имеет значения

График работы:

Полный день