Руководитель группы контроля стерильности и невидимых механических включений

Обязанности:

• организация эффективной работы группы в соответствии с требованиями Решения Совета ЕЭК №77 и международными требованиями GMP;
• планирование работы, распределение ресурсов и контроль соблюдения сроков;
• составление и заверение отчетных документов;
• обеспечение соблюдений группой правил охраны труда;
• разработка, составление и согласование стандартизированной документации (методики анализа, СОП, спецификации, протоколы анализа, анализы рисков, URS, планы исследований, документы в рамках квалификаций, валидаций, верификаций) и контроль ее выполнения;
• обеспечение контроля качества реактивов, сырья, материалов, внутрипроизводственного контроля на стадиях технологического процесса, а также готовой продукции (в том числе образцов, исследуемых на стабильность), стандартных образцов;
• контроль технологических сред (вода, газы, чистый пар), а также окружающей среды чистых помещений и персонала чистых помещений;
• работа с отклонениями ( ООС, ООТ, ООЕ), участие в их расследовании и разработке корректирующих и предупреждающих действий;
• анализ потребности в оборудовании, реактивах, вспомогательных материалах и других ресурсах для проведения работ группы
• поиск более экономичных, эффективных методов микробиологического контроля производства и повышения качества продукции
• организация повышения качества работы группы через внедрение новых методов, участие в корпоративных процессах улучшений.

Требования:

• Требования:
• высшее образование (биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, ветеринарное, медицинское и другие смежные области);
• опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
• знания в области работы микробиологической лаборатории в отделе контроля качества;
• знания принципов GMP, ISO 9001;
• опыт управления командой, опыт планирования и организации работы команды;
• знание английского языка на уровне чтения технической документации;
• навыки работы в электронных системах Word, Excel, SAP/LIMS (или аналогичные).
• высшее образование (биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, ветеринарное, медицинское и другие смежные области);
• опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
• знания в области работы микробиологической лаборатории в отделе контроля качества;
• знания принципов GMP, ISO 9001;
• опыт управления командой, опыт планирования и организации работы команды;
• знание английского языка на уровне чтения технической документации;
• навыки работы в электронных системах Word, Excel, SAP/LIMS (или аналогичные).

Образование:

Не имеет значения

Условия:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 38;
• корпоративный трансфер: ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Приморская», ст. м. «Московская», ст. м. «Комендантский проспект»;
• график работы: ПН-ЧТ 9.30-18.00, ПТ 9.30-17.30;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны);
• поддержка профессионального развития: корпоративное обучение, доступ к профессиональной литературе, участие в конференциях;
• работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes).

График работы:

Полный день