Инженер по валидации/специалист по валидации

Обязанности:

• Организация и проведение валидации КС и квалификации лабораторного оборудования НИЦ
• Разработка валидационной документации (протоколы/отчеты квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, валидационный мастер план, анализ рисков и т.д.)
• Планирование и контроль квалификационных работ согласно ВМП;
• Организация квалификации чистых помещений, проверка протоколов/отчетов
• Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).

Требования:

• Специалистом по валидации/ квалификации не менее 1 года при условии высшего образования
• Знание Требований Решения Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Рекомендаций Коллегии ЕЭК от 19 сентября 2023 г. N 25 «О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем»,
• ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения»

Образование:

Не имеет значения

Условия:

• - Оформление по ТК РФ.

График работы:

Полный день