Фармацевт/Провизор/Ведущий аналитик (экспертиза качества лекарственных препаратов)

Обязанности:

• Экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты химического (синтетического) происхождения, растительных и гомеопатических ЛС, животного происхождения, биотехнологические ЛС
• Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности ЛС химического (синтетического) или минерального происхождения (фармацевтическая разработка, производство, контроль качества, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС
• Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.)

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое)
• Ученая степень кандидата наук (желательно)
• Релевантный опыт работы от 3 лет
• Опыт работы c нормативной документацией на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции химического синтетического или минерального происхождения
• Знание процессов производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов
• Знание нормативных правовых актов в сфере регистрации лекарственных препаратов и оценке качества лекарственных средств (ФЗ, приказы, постановления, решения ЕЭК, фармакопеи)
• Владение основными аналитическими методами (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.)
• Уверенный пользователь ПК
• Грамотная устная и письменная речь

Образование:

Не имеет значения

График работы:

Полный день