107,600 ₽

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

Требуемый опыт работы Эксперт (3-6 лет)

Тип занятости Полная

Проживание Нет

Гражданство РФ

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

г Москва

Москва

Москва — столица и крупнейший мегаполис России, центральный узел экономики, культуры и транспорта. Город сочетает богатое историческое наследие, современную урбанистическую инфраструктуру и широкие парки; здесь сосредоточены главные государственные институты, мировые бизнес-центры и крупные учебные заведения, при этом сохраняются уникальные архитектурные контрасты и динамичный жизненный ритм.

Узнать больше

Обязанности:

Экспертиза инструкции по медицинскому применению;
Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( в том числе, общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкци по медицинскому применению (листков вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований;
Экспертиза протоколов клинических исследований;
Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( руководств ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и пр.);
Участие в аналитическом и методологическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС.