Инженер по обеспечению качества (валидация и квалификация)

Обязанности:

• Вы будете сопровождать внешние аудиты, чтобы лаборатории и производство сохраняли сертификаты GMP и мы не теряли возможность поставлять продукт пациентам в срок. Это значит — вы обеспечиваете доверие регуляторов и наших покупателей.
• Вы будете проводить внутренние аудиты и GEMBA‑проверки, чтобы находить слабые места в процессах и исправлять их до того, как они повлияют на качество или безопасность продукции.
• Вы будете сопровождать валидацию технологических процессов и квалификацию оборудования, чтобы обеспечить стабильную стерильность и воспроизводимость процессов — и тем самым минимизировать риск реколлов и брака.
• Вы будете участвовать в аудите поставщиков и в рабочих группах проектов, чтобы гарантировать устойчивость цепочек поставок и внедрять улучшения, которые экономят время и снижают риск перебоев.
• Вы будете вести и обновлять систему менеджмента качества и обучать коллег, чтобы процессы работали не только на бумаге, а приносили ощутимый практический эффект.
• Эта работа для тех, кто:
• ценит порядок и точность, любит разбираться в деталях и ставить процессы так, чтобы они работали стабильно;
• готов регулярно быть на производстве в Стрельне и участвовать в аудитах и выездах к поставщикам;
• умеет работать с множеством регламентов и спокойно аргументирует решения перед внутренними и внешними сторонами.
• Это не подойдет, если:

Требования:

• Ключевые задачи
• Вы будете сопровождать внешние аудиты, чтобы лаборатории и производство сохраняли сертификаты GMP и мы не теряли возможность поставлять продукт пациентам в срок. Это значит — вы обеспечиваете доверие регуляторов и наших покупателей.
• Вы будете проводить внутренние аудиты и GEMBA‑проверки, чтобы находить слабые места в процессах и исправлять их до того, как они повлияют на качество или безопасность продукции.
• Вы будете сопровождать валидацию технологических процессов и квалификацию оборудования, чтобы обеспечить стабильную стерильность и воспроизводимость процессов — и тем самым минимизировать риск реколлов и брака.
• Вы будете участвовать в аудите поставщиков и в рабочих группах проектов, чтобы гарантировать устойчивость цепочек поставок и внедрять улучшения, которые экономят время и снижают риск перебоев.
• Вы будете вести и обновлять систему менеджмента качества и обучать коллег, чтобы процессы работали не только на бумаге, а приносили ощутимый практический эффект.
• Эта работа для тех, кто:
• ценит порядок и точность, любит разбираться в деталях и ставить процессы так, чтобы они работали стабильно;
• готов регулярно быть на производстве в Стрельне и участвовать в аудитах и выездах к поставщикам;
• умеет работать с множеством регламентов и спокойно аргументирует решения перед внутренними и внешними сторонами.
• Это не подойдет, если:

Образование:

Не имеет значения

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, «белая» зарплата, оплачиваемый отпуск и ежегодное премирование.
• Уникальные плюсы: корпоративный автобус от нескольких станций метро (Проспект Ветеранов, Московская, Приморская, Комендантский проспект), бесплатное питание в столовой; ДМС с стоматологией (после испытательного срока) + ДМС для близких; внутренняя программа здоровья и доступ к программам профессионального развития и обучения.
• Локация и график Санкт‑Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38. График 5/2, ПН–ПТ 9:30–18:00.
• Если вы хотите, чтобы качество работало как гарантия безопасности пациентов, а не просто как набор бумажек — давайте обсудим, как Вы можете это сделать у нас.

График работы:

Полный день