Инженер-технолог по разработке документации

Требования:

• Высшее образование (биотехнология, биология, химия, фармацевтическая технология), дополнительное образование по части организации и документального сопровождения трансфера технологий
• Опыт работы не менее 5 лет в области разработки лекарственных средств/ контроля качества лекарственных средств
• Знание законодательной и нормативно-правовой базы в области разработки и обращения лекарственных средств (ЛС), технологии производства ЛС, контроля качества, стандартов качества ЛС (фармакопеи, фармакопейные статьи, приказы, законы, ГОСТы, инструкции, методические рекомендации и др.)
• Знание международных правил организации производства и контроля лекарственных средств (GMP, GLP), ГОСТ Р «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (правила GMP), требований международных стандартов (руководства ICH, Директивы EMEA, FDA по фармацевтической разработке и предрегистрационным исследованиям лекарственных средств)
• Владение английским языком не ниже Intermediate

Образование:

Не имеет значения

Условия:

• Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
• Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
• Прозрачность и гибкость процессов
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
• Корпоративная развозка от ст.м. Купчино, пр. Ветеранов

График работы:

Полный день