Инженер по обеспечению качества (СМК)

Обязанности:

• Вы будете сопровождать процессы «Контроль изменений» и «Спецификации», чтобы изменения внедрялись корректно, риски оставались под контролем, а производство не теряло производительность;
• Вы будете поддерживать электронную систему менеджмента качества и загружать туда задачи и документы, чтобы команды видели актуальные данные и могли закрывать вопросы в срок (это снижает количество повторных правок и ускоряет выпуск);
• Вы будете готовить и обновлять внутренние документы СМК и участвовать в рабочих группах проектов, чтобы процессы были понятны и операторам, и менеджерам, а решения имели доказательные основания;
• Вы будете готовиться к внутренним и внешним аудитам, участвовать в проверках и формулировать ответы на запросы, чтобы инспекции проходили без сюрпризов и с минимальными корректирующими действиями;
• Вы будете отслеживать ключевые метрики KPI по процессам группы и предлагать улучшения, чтобы система работала эффективнее и приносила реальные результаты, а не просто «бумажные» отчёты.
• Эта работа для тех, кто любит системную работу: Вы будете много работать с документами, электронными процессами и метриками, участвовать в проектах и аудите. Ритм работы команды обеспечения качества – это сочетание рутинной поддержки процессов и проектных задач с жёсткими сроками по отдельным задачам.
• Кого мы ожидаем:
• Высшее профильное образование (фармация, биотехнология, химия, техническое или смежное направление);
• Опыт работы инженером/специалистом по качеству или технологом в фармацевтике от 3-х лет;
• Знание нормативной базы: приказ 916, решение 77, ICH, PIC/S, WHO, ISO и др.;
• Понимание требований РФ и ЕАЭС в области производства и качества ЛС;
• Английский уровня Intermediate или выше желателен будет преимуществом.
• Эта работа для тех, кто любит системную работу: Вы будете много работать с документами, электронными процессами и метриками, участвовать в проектах и аудите. Ритм работы команды обеспечения качества – это сочетание рутинной поддержки процессов и проектных задач с жёсткими сроками по отдельным задачам.
• Кого мы ожидаем:
• Высшее профильное образование (фармация, биотехнология, химия, техническое или смежное направление);
• Опыт работы инженером/специалистом по качеству или технологом в фармацевтике от 3-х лет;
• Знание нормативной базы: приказ 916, решение 77, ICH, PIC/S, WHO, ISO и др.;
• Понимание требований РФ и ЕАЭС в области производства и качества ЛС;
• Английский уровня Intermediate или выше желателен будет преимуществом.

Требования:

• Высшее профильное образование (фармация, биотехнология, химия, техническое или смежное направление);
• Опыт работы инженером/специалистом по качеству или технологом в фармацевтике от 3-х лет;
• Знание нормативной базы: приказ 916, решение 77, ICH, PIC/S, WHO, ISO и др.;
• Понимание требований РФ и ЕАЭС в области производства и качества ЛС;
• Английский уровня Intermediate или выше желателен будет преимуществом.

Образование:

Не имеет значения

Условия:

• Готовы влиять на качество системно? Присылайте резюме, а мы расскажем о текущих проектах и задачах, с которых начнётся Ваш карьерный путь в компании.

График работы:

Полный день