120,000 ₽

СтериПак Сервис

Требуемый опыт работы Молодой специалист (1-3 года)

Тип занятости Полная

Проживание Нет

Гражданство РФ

СтериПак Сервис

г Москва

Москва

Москва — столица и крупнейший мегаполис России, центральный узел экономики, культуры и транспорта. Город сочетает богатое историческое наследие, современную урбанистическую инфраструктуру и широкие парки; здесь сосредоточены главные государственные институты, мировые бизнес-центры и крупные учебные заведения, при этом сохраняются уникальные архитектурные контрасты и динамичный жизненный ритм.

Узнать больше

Обязанности:

Проведение и оформление валидации процессов и оборудования
Разработка и поддержка актуальной документации: протоколы, отчёты
Участие в квалификации новых и модернизированных установок
Валидация стерилизации (газовой ЭО, плазменной, радиационной)
Участие в проектах по внедрению новых производственных процессов под GMP / ISO 13485
Взаимодействие с отделами контроля качества, производства и технической службы
Подготовка к внутренним и внешним аудитам, включая международные
Управление проектами по валидации

Требования:

Высшее техническое или фармацевтическое образование
Опыт работы в валидации процессов или оборудования от 2 лет (медицина, фарма, производство)
Знание стандартов GMP, ISO 13485, принципов IQ/OQ/PQ
Опыт подготовки документации и участия в квалификациях
Готовность к командировкам по РФ и Беларуси
Знание английского — преимущество
Внимательность, системное мышление, готовность к самостоятельной работе