107,000 ₽

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

Требуемый опыт работы Эксперт (3-6 лет)

Тип занятости Полная

Проживание Нет

Гражданство РФ

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

г Москва

Москва

Москва — столица и крупнейший мегаполис России, центральный узел экономики, культуры и транспорта. Город сочетает богатое историческое наследие, современную урбанистическую инфраструктуру и широкие парки; здесь сосредоточены главные государственные институты, мировые бизнес-центры и крупные учебные заведения, при этом сохраняются уникальные архитектурные контрасты и динамичный жизненный ритм.

Узнать больше

Обязанности:

Экспертиза инструкций по медицинскому применению;
Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (в том числе общей характеристики ЛП, инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований
Экспертиза протоколов клинических исследований
Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.)
Участие в аналитическом и методическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС

Требования:

Высшее образование (медицинское/фармацевтическое)
Подготовка в ординатуре или профессиональная переподготовка в области изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов/радиологии/радиохимии/радиационной безопасности
Опыт работы по специальности от 3 лет
Знание нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных препаратов
Английский язык (Intermediate, чтение и перевод научной литературы со словарем)
Уверенный пользователь ПК
Грамотная устная и письменная речь