Специалист отдела обеспечения качества

Обязанности:

• - Работа в отделе обеспечения качества, контактирование с производством и отделом контроля качества.
• - Участие в формировании и архивации досье на серию.
• - Разработка, актуализация СОП, СТП и другой документации ФСК.
• - Работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений.
• - Участие в валидационных мероприятиях.
• - Участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях.
• - Участие в обучении персонала.
• - Сбор данных для формирования Обзора по качеству, для анализа и оценки рисков.
• - Участие в расследовании претензий по качеству.
• - Разработка САРА и контроль выполнения.

Требования:

• - Высшее образование (желательно химическое, фармацевтическое или биотехнологическое).
• - Релевантный опыт работы в отделе обеспечения качества на фармацевтическом предприятии.
• - Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС, ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств".
• - Опыт разработки документации ФСК (Стандарты предприятия, СОП, Руководство по качеству и т.д.).
• - Ответственность, исполнительность, пунктуальность, стремление к саморазвитию.

Образование:

Не имеет значения

Условия:

• - Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.
• - Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.
• - Стабильные выплаты заработной платы.
• - Обед за счет работодателя.
• - Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста.
• - Полный рабочий день с 9-00 до 17-30.
• Адрес предприятия:
• Ленинградская обл., Всеволожский р-он, ж/д ст. Капитолово, тер-рия Опытного з-да «Прикладная химия».
• Как доехать:
• От ст. метро «Девяткино» автобус 627, 619 (15 мин). Остановка «АЭРОТРУБА»
• От ст. метро «Гражданский проспект» автобус 885А. Остановка «АЭРОТРУБА»
• От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода «Прикладная Химия».

График работы:

Полный день