Руководитель отдела обеспечения качества (СМК)

Обязанности:

• построение и развитие СМК на основе требований ГОСТ ISO 13485 и применимых регуляторных требований (от стратегии до реализации);
• сертификация СМК и поддержание выданных сертификатов:
• управление качеством закупаемых изделий для целей производства, организация аудитов поставщиков, контроль разработки и выполнения САРА поставщиками, управления несоответствиями закупаемой продукции;
• управление отклонениями выпускаемой продукции, проведение расследований, разработка соответствующих корректирующих мероприятий, анализ данных о качестве продукции;
• организация разработки и внедрения необходимых документированных процедур;
• организация и проведение внутренних аудитов СМК;
• организация управления рисками в рамках СМК.

Требования:

• опыт работы на аналогичных должностях не менее 5-х лет;
• опыт руководством отделом 5+ человек
• опыт проведения работ по внедрению и сертификации СМК на соответствие ISO 13485 (предпочтителен);
• опыт работ в производстве мед. изделий;
• опыт прохождения инспекций от регуляторных органов;
• высокая степень самостоятельности;

Образование:

Не имеет значения

График работы:

Полный день