По договорённости

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Требуемый опыт работы Молодой специалист (1-3 года)

Тип занятости Полная

Проживание Нет

Гражданство РФ

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

г Санкт-Петербург

Санкт-Петербург

Санкт-Петербург — крупный российский город на Балтийском побережье, культурная столица страны и ключевой порт на Неве. Архитектура XVIII–XX веков, каналы, мосты и Эрмитаж создают уникальный европейский облик. Город сочетает богатую историю с современными вузами, промышленностью и развлечениями, предлагая разнообразие музеев, театров, парков и фестивалей круглый год.

Узнать больше

Обязанности:

Анализ нормативной документации от производителей активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов;
Сведение информации по альтернативным производителям активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов;
Участие в разработке, актуализации, согласовании и экспертизе документации, имеющей отношение к ФСК;
Разработка необходимых документов в системе документооборота Docs Vision и Microsoft Office;
Работа с информационными ресурсами компании ГИС МДЛП, ГИС МТ,1С МЛП, ERP;
Обеспечение связи между входящим сырьем и конечным маркированным препаратом;
Участие в проектной работе.

Требования:

Высшее химическое (фармацевтическое, технологическое, техническое) образование;
Опыт работы от 3-х лет в фармацевтической сфере или на аналогичной позиции;
Знание требований GMP, 77 Решение ЕАЭС, ФЗ№ 61, ППРФ 1556, других законодательных актов ЕЭК, регулирующих производство ЛС;
Знание систем типа 1С: МЛП будет преимуществом;
Опыт работы с документацией производителей АФС (знание структуры документов и требований к разделам);
Продвинутый уровень владения ПК;
Знание английского (средний уровень) для чтения технической документации;
Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации;
Инженерный подход к решению задач;
Ответственность, коммуникабельность, педантичность;