Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• 1) Ведение проектов по регистрации медицинских изделий "под ключ" в соответствии с действующим законодательством РФ, в том числе подача досье на регистрацию, отработка замечаний и получение выписки из реестровой записи зарегистрированных мед. изделий.
• 2) Ведение проектов по внесению изменений в регистрационное досье "под ключ".

Требования:

• 4) Разработка и корректировка технических документов (ТУ и Тех. файл), а также других документов регистрационного досье.
• 5) Взаимодействие с экспертными организациями, а также с Росздравнадзором в рамках исполнения своих обязанностей.
• 6) Соблюдение сроков и этапов регистрационного процесса, в том числе.
• 7) Взаимодействие с испытательными лабораториями в рамках проведения необходимых испытаний, а также контроль соблюдения сроков лабораториями.
• 8) Работа в CRM системе (Bitrix24), а также архивирование документов в соответствии с внутренними регламентами компании.
• 9) Ведение отчетности
• 1) опыт работы от 3-х лет в аналогичной должности
• 2) Опыт работы написания ТУ а также Тех. файла для медицинских изделий.
• 3) Умение работать в режиме многозадачности
• 4) знание английского языка
• 5) знание текущего законодательства в области обращения медицинских изделий и способность применить данные знания на практике.
• 6) умение эффективно распределять время и ресурсы при большом количестве задач
• 7) Системность, организованность, стабильность.

Образование:

Не имеет значения

Условия:

• - Официальное трудоустройство
• - Режим работы: 5/2 гибкое начало рабочего дня с 8:00 до 10:00, окончание рабочего дня соответственно с 17:00 до 19:00
• - Офис в историческом центре Москвы на Патриарших прудах. Ближайшие станции метро Маяковская, Баррикадная, Краснопресненская
• - Есть система kpi после испытательного срока

График работы:

Полный день