По договорённости

БИОКАД, биотехнологическая компания

Требуемый опыт работы Молодой специалист (1-3 года)

Тип занятости Полная

Проживание Нет

Гражданство РФ

БИОКАД, биотехнологическая компания

г Санкт-Петербург

Санкт-Петербург

Санкт-Петербург — крупный российский город на Балтийском побережье, культурная столица страны и ключевой порт на Неве. Архитектура XVIII–XX веков, каналы, мосты и Эрмитаж создают уникальный европейский облик. Город сочетает богатую историю с современными вузами, промышленностью и развлечениями, предлагая разнообразие музеев, театров, парков и фестивалей круглый год.

Узнать больше

Обязанности:

Сопровождать процесс масштабирования технологии.
Разрабатывать и валидировать технологические процессы (писать протоколы, проводить испытания, анализировать отклонения).
Разработкой стандартных процедур по проведению технологического процесса.
Оценкой технологического процесса.
Расследованием технологических отклонений и оценкой влияния на качество продукта, разработкой планов корректирующих и предупреждающих действий для процесса выделения и очистки.
Анализом рисков.
Регистрацией изменений и контролем за выполнением планов внедрения.

Требования:

Высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики.
Опыт работы не менее года на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/технолога/специалиста обеспечения качества/специалиста по валидации.
Знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
Знание правил надлежащей производственной практики (GMP) и других регламентирующих документов.
Знание процессов производства стерильных жидких/лиофильных лекарственных форм.
Опыт разработки и заполнения документации ФСК (фармацевтической системы качества).

Образование:

Не имеет значения

Условия:

Что предлагаем:
Мы соблюдаем законодательство, а значит оформляем официально и предоставляем полный соц. пакет. А про дополнительные бонусы можно узнать в табличке ниже!