Специалист по клиническим исследованиям (монитор)

Обязанности:

• Подбор исследовательских центров/исследователей
• Подготовка документов по организации и проведению КИ
• Подготовка документов для получения одобрения НЭК/ЛЭК
• Подготовка и проведение стартовых совещаний по КИ
• Проведение КИ (соблюдение сроков и требований планов проекта и мониторинга, регулярное отслеживание статуса КИ в центрах, регулярное взаимодействие с центрами, отслеживание количества препаратов/материалов и тд.)
• Проведение мониторинга (подготовка писем, отчетов, проведение визитов всех типов: предварительный, открытия, рутинный, закрытия)
• Ведение электронной системы документооборота и бумажного файла исследования
• Прохождение всех тренингов по документам общества (СОПы, Политики и тд.)

Требования:

• СТРОГО: Законченное высшее медицинское/фармацевтическое/химическое/медико-физическое или биологическое образование
• Опыт работы специалистом по КИ не менее 1 года
• Готовность к командировкам (не менее 1 раза в неделю)
• Знание национальных нормативно правовых актов, регламентирующих клинические исследования, ЕАЭС, ICH GCP
• Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point, Outlook. Internet и др.)
• Английский язык – Intermediate для работы с документацией

Образование:

Не имеет значения

График работы:

Полный день