По договорённости

Алкор Био

Требуемый опыт работы Молодой специалист (1-3 года)

Тип занятости Полная

Проживание Нет

Гражданство РФ

Алкор Био

г Санкт-Петербург

Санкт-Петербург

Санкт-Петербург — крупный российский город на Балтийском побережье, культурная столица страны и ключевой порт на Неве. Архитектура XVIII–XX веков, каналы, мосты и Эрмитаж создают уникальный европейский облик. Город сочетает богатую историю с современными вузами, промышленностью и развлечениями, предлагая разнообразие музеев, театров, парков и фестивалей круглый год.

Узнать больше

Обязанности:

Подготовка и оформление технической и эксплуатационной документации к испытаниям, получаемой от разработчика;
Согласование драфтов технических и клинических испытаний, получаемых от испытательной лаборатории;
Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий или ВИРД по правилам (ПП 1684) и ЕАЭС процедуре;
Внесение предложений о необходимости изменений документов регистрационного досье на медицинские изделия;
Организация переводов, заверения сертификатов и другие нотариальные действия при необходимости;
Пострегистрационные действия - учет, хранение, архивирование, перемещение документов;
Мониторинг изменений требований законодательства РФ/ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий.

Требования:

Высшее образование (биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское);
Опыт работы в области регистрации медицинских изделий от 1 года будет вашим преимуществом;
Внимательность к качеству и правильности документации, нацеленности на результат, коммуникабельность;
Грамотная устная и письменная речь;
Уровень владения английским языком достаточным для чтения и перевода документации;
Уверенный пользователь ПК и офисных программ.