Младший менеджер по фармаконадзору

Обязанности:

• Мониторинг потенциальных источников сообщений по безопасности ЛП, прием сообщений по безопасности ЛП и их надлежащая обработка;
• проведение оценки сообщений по безопасности ЛП и расследований по полученным сообщениям о НР, возникших при приеме ЛП;
• анализ научной медицинской литературы, подготовка обзоров при написании документации по ФН и ответов на запросы РО;
• контроль соответствия информации по безопасности ЛП (общей характеристики лекарственного препарата, листка вкладыша) современному уровню научных знаний;
• управление сигналами по безопасности ЛП, включая работу с экстренными проблемами по безопасности ЛП;
• планирование, подготовка, предоставление периодических отчетов по безопасности зарегистрированных ЛП (ПООБ);
• управление рисками применения ЛП;
• распространение информации о безопасности ЛП по структурным подразделениям Общества в соответствии с выполняемыми функциями и поставленными задачами;
• обучение по вопросам фармаконадзора;
• повышение качества системы фармаконадзора Общества;
• осуществление надлежащего взаимодействия с РО по вопросам безопасности ЛП;
• осуществление надлежащего взаимодействия с партнерами, агентами, поставщиками услуг по вопросам безопасности ЛП;
• осуществление надлежащего взаимодействия с другими подразделениями Общества по вопросам фармаконадзора.
• Наши ожидания
• Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование;
• практический опыт работы, связанный с осуществлением деятельности в сфере фармаконадзора (ФН) не менее 3 лет.
• опыт написания ПООБ и ПУР;
• английский язык не ниже уровня Intermediate.

Образование:

Не имеет значения

Другие параметры:

Доступно для соискателей с инвалидностью